快讯摘要
1 月 9 日,海创药业自研的 HP568 片治疗 ER+/HER2-晚期乳腺癌临床试验完成首例入组,该药相关研究正推进。
快讯正文
【海创药业:HP568片治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌临床试验完成首例受试者入组】1 月 9 日电,海创药业自主研发的 HP568 片用于治疗 ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验近日完成首例受试者入组。HP568 片是其自主研发的口服雌激素受体α蛋白降解靶向联合体药物,该适应症的临床试验申请分别于 2024 年 10 月获中国国家药品监督管理局批准,于 2024 年 12 月获美国食品药品监督管理局批准。这是一项评估口服 HP568 片单药和联合哌柏西利在 ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放、剂量递增/剂量拓展、Ⅰ/Ⅱ期临床研究。公司将积极推进研发项目,并按规定及时披露后续进展情况。